Recommendations of the ad hoc group for the development of implementingguidelines for Directive 2001/20/EC relating to good clinical practice in theconduct of clinical trials on medicinal products for human use

World Medical Association Declaration of Helsinki 2008_ENG

Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации (Declaration of Helsinki RUS)

Раздел E2 Оценка данных по клинической безопасности: терминология и стандарты экспресс-отчетности (перевод на русский)

Евродиректива 2001/20 ЕС ( перевод на русский язык)

CPMP_ICH_E02b-Clinical-Safety-Data-Management-Data-Elements-for-Transmission.pdf

CPMP_ICH_E02a-Clinical-Safety-Data-management-Definitions-and-Standards-for-Expedited-Reporting.pdf

CPMP_ICH_E01-The-Extent-of-Population-Exposure-to-Assess-Clinical-Safety.pdf

ХЕЛЬСИНКСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ Принята на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, изменения внесены: на 29-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Токио, Япония, октябрь 1975 на 35-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Венеция, Италия, октябрь 1983 на 41-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Гонконг, сентябрь 1989 на 48-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Сомерсет Вест, ЮАР, октябрь 1996 и на 52-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Эдинбург, Шотландия, октябрь 2000 Разъяснение к статье 29 добавлено на Генеральной Ассамблее ВМА, Вашингтон, 2002 Разъяснение к статье 30 добавлено на Генеральной Ассамблее ВМА, Токио, 2004