Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств от 12 08 2010

Приказ Росздравнадзора №2947-Пр/10 от 07.04.2010Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств

Российский Закон о лекарствах от 24 марта 2010

Приказ Росздравнадзора от 30.06.2009 - Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.

С целью оптимизации работы по предоставлению данных о серьезныхнепредвиденных нежелательных реакциях в клинических исследованиях, разрешенныхна территории Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сферездравоохранения и социального развития разработана система оп-linе репортирования.В соответствии с вышеизложенным, сообщения о нежелательных реакциях в ходеклинических исследований Росздравнадзор рекомендует отправлять через сайт www.roszdravnadzor.ru, раздел Мониторинг клинических исследоващrй лекарственныхсредств . Для получения персонифицированного доступа (лог~на и пароля) кданному разделу, компаниям спонсорам и организаторам клиничееких исследованийнеобходимо направить запрос в Росздравнадзор в срок до 01.09.2009 и представитьинформацию согласно приложению.

Приказ Росздравнадзора №2196-Пр/09 от 27.03.2009 - Об утверждении Перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств.