| Clinical Research Associate (CRA) | Специалист по клиническим исследованиям (СКИ)
Постоянный либо работающий по контракту сотрудник КИО или компании спонсора, выполняющий определённые функции на этапе подготовки клинического исследования, в его ходе и по его окончании. СКИ может отвечать за написание протокола, разработку ИРК, мониторирование исследования (в этом случае он называется монитором), составление клинического отчёта и т.д.
Очень часто термин \"СКИ\" используется в качестве синонима к слову \"монитор\", поскольку основной функцией СКИ является, как правило, мониторирование исследования. Однако нужно иметь в виду, что это не совсем одно и то же: всякий монитор является СКИ, но не всякий СКИ является монитором. \"СКИ\" - это обозначение должности сотрудника в контрактно-исследовательской организации или фармацевтической компании, а \"монитор\" - название его функции в рамках конкретного исследования. |
