| Discontinuation of a Study Subject | Исключение пациента из исследования
Исследователь может исключить пациента из исследования в силу следующих причин:
• развитие у пациента в ходе исследования явлений, подпадающих под критерии исключения (например, беременность, появление сопутствующего заболевания, влияющего на ход исследования);
• пациент получил сопутствующую терапию, не разрешенную протоколом исследования;
• пациент отказался от участия в исследовании;
• исследование остановлено у пациента по соображениям безопасности или в силу неэффективности исследуемого препарата.
Критерии для исключения пациента из исследования должны быть изложены в протоколе. |
