| Query Log | Список проблемных данных
По завершении пациентом исследования монитор проверяет ИРК с целью убедиться, что все ошибки исправлены в соответствии с правилами ККП, все поля ИРК заполнены, или приведены причины пропусков. ИРК передаются в отдел обработки данных. Если на этом этапе выявляются ошибки, они заносятся в список проблемных данных, который вместе с копией соответствующей страницы ИРК направляется в отдел клинических исследований для прояснения. При невозможности прояснить выявленные ошибки, лист вопросов вместе с копией страницы ИРК возвращается исследователю, после чего вновь направляется спонсору. Так как данные верхней копии теперь неверны, заполняется лист коррекции, копия которого направляется исследователю, а верхняя копия подшивается в файл вместе с ИРК как постоянная запись разрешённых изменений. |
