| Study Status Report | Отчет о статусе исследования
Отчет, содержащий информацию о текущем статусе проводимого исследования, который обычно содержит:
• информацию о количестве пациентов, включенных в исследование;
• информацию о количестве пациентов, закончивших исследование;
• информацию о количестве пациентов, находящихся в исследовании (получающих лекарственные препараты или находящихся в периоде продолженного наблюдения);
• информацию о количестве пациентов, выбывших из исследования;
• информацию о количестве серьезных нежелательных явлений к моменту отчета;
• общее количество средств, выплаченных исследователю к настоящему моменту;
• выплаченная к настоящему моменту исследователю сумма из средств, выделенных на исследование.
Если исследование является мультицентровым, то информация собирается из всех центров, а затем объединяется для представления картины общего хода исследования. |