Также в докладе отмечается, что объе­м продаж лекарственных средств в 2010 г. достиг рекордных 856 млрд дол. США, 22% из которых фармацевтические компании планируют инвестировать в R&D-сегмент своего бизнеса. На долю препаратов, лонч которых состоялся в течение последних 5 лет, пришлось 5% объема продаж фармкомпаний. Кроме того, из 21 препарата, одобренного Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), лишь 7 было разработано крупными фармкомпаниями, чьи расходы на R&D превысили 2 млрд дол. США в 2009 г. (рисунок).

За 2012–2014 гг. сроки патентной защиты истекут для более чем 110 продуктов, 14 из которых являются блокбастерами. Обусловленное этим снижение прибыли может привести к сокращению расходов на R&D.

В США впервые будут проведены исследования лекарства, участники которых будут общаться с организаторами только по сети или мобильному телефону. Как сообщает The Washington Post, организатором первых в стране «виртуальных» клинических испытаний стала фармацевтическая компания Pfizer.

Целью пилотного проекта Pfizer, который был одобрен американским Управлением по продуктам и лекарствам (FDA), является оценка качества подобных исследований. Кроме того, исследователи намерены сравнить полученные данные с результатами обычных испытаний, участникам которых необходимо регулярно посещать соответствующего специалиста.

Производитель лекарств намерен провести испытания препарата «Детрол» (толтеродин), который предназначен для лечения расстройств мочеиспускания, в частности недержания мочи. В исследовании примут участие около 600 человек из десяти американских штатов.

As Pfizer hatchets billions of dollars from its R&D budget it's turning to two CROs as preferred providers for outsourcing its clinical trial work. In separate releases Parexel and Icon both announced that they had won special outsourcing status with the pharma giant, a coup in the CRO world.

"This new strategic partnership model (with Parexel) is part of a comprehensive program to sharpen our research focus at Pfizer, and creates a more flexible cost base through outsourcing of certain research and development services. We are creating partnerships for activities that can be performed most effectively and efficiently outside of the company, and have selected Parexel because it is a leader in providing combined technology and clinical capabilities," said John Hubbard, SVP of worldwide development at Pfizer.

PPD названа лучшей CRO в глобальном обзоре центров клинических исследований

Уилмингтон (штат Северная Каролина, США) – 06 мая - BUSINESS WIRE – Компания PPD, Inc. (Nasdaq: PPDI) объявила сегодня о том, что она заняла первое место среди контрактно-исследовательских организаций в обзоре 2011 CenterWatch global site survey, в котором 84,3% участников при опросе оценили общее качество взаимоотношений с PPD как "отличное" или "хорошее".