|
Written by administrator
|
|
четверг, 21 февраля 2008 |
|
EDC in Clinical trials – Imperative or Not?
OBBeC.com - UK
Clinical trials stage account for more than 50 per cent of the total cost for developing a new drug. The high profile drug withdrawal of Vioxx has brought ...
See all stories on this topic Vical Reports 2007 Financial Results and Progress in Product ...
PR Newswire (press release) - New York,NY,USA
... initiation of a Phase 3 clinical trial for the company's Allovectin-7(R) cancer immunotherapeutic as first-line therapy in chemotherapy-naive patients ...
See all stories on this topic Glenmark's arthritis drug enters clinical trials
Economic Times - Gurgaon,Haryana,India
MUMBAI: Glenmark Pharmaceuticals Ltd said on Thursday its experimental drug candidate, GRC 4039, has entered initial clinical trials after approval from the ...
See all stories on this topic
|
|
|
Written by administrator
|
|
среда, 20 февраля 2008 |
|
DATATRAK Closes Second Multi-Year Enterprise Agreement with ...
CNNMoney.com (press release) - USA
The total contract amount is a minimum value as DATATRAK will be providing all associated services for this client's global clinical trials utilizing ...
See all stories on this topic Archemix Earns Milestone Payment from Initiation of Phase 1 ...
Business Wire (press release) - San Francisco,CA,USA
“We are pleased that Ophthotech has advanced E10030 into clinical trials,” commented Dr. Errol De Souza, President and Chief Executive Officer of Archemix. ...
See all stories on this topic Pluristem Therapeutics to Present its Clinical Trial Plans at the ...
Business Wire (press release) - San Francisco,CA,USA
Our target is to start our clinical trials in humans during 2008.” The Roth Capital Partners 20th Annual OC Growth Stock Conference will be held February ...
See all stories on this topic
|
|
|
Written by administrator
|
|
вторник, 19 февраля 2008 |
|
18/02/2008
Клинические исследования в России. IV квартал 2007 года
18 февраля 2008 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России. Одной из стратегических задач, которые ставит перед собой компания SynRG, является активное содействие формированию цивилизованного рынка КИ в России и повышение исследовательской и инвестиционной привлекательности страны для иностранных компаний-спонсоров, а также реабилитация клинических исследований в глазах российской аудитории.
В IV квартале 2007 года Росздравнадзором РФ было выдано 174 разрешения на все виды клинических исследований, что на 23% больше, чем в соответствующем квартале 2006 года. Основной рост был достигнут за счет небывалого увеличения количества международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), - на 54% по сравнению с прошлым годом. Количество ММКИ в IV квартале 2007 года составило 131 исследование, - абсолютный рекорд за всю историю клинических исследований в России.
По-прежнему, большинство клинических исследований на территории России проводится зарубежными компаниями-производителями, - в IV квартале 2007 года их доля составила 82% от общего числа исследований, а спонсорами исследований выступила 71 компания из 20 стран.
Всего в клинических исследованиях, начатых в IV квартале 2007 года примет участие 23,745 пациентов, это в 2.7 раза больше, чем в соответствующем квартале 2006 года. Минимальное количество пациентов в одном отдельно взятом исследовании будет равно четырем, максимальное – 5,000. Самое короткое исследование продлится два месяца, а самое длинное рассчитано на пять лет.
|
|
Last Updated ( вторник, 19 февраля 2008 )
|
|
|
Written by administrator
|
|
понедельник, 18 февраля 2008 |
|
ClinPhone Strengthens EDC Team with New Appointment
Search By Headlines (press release) - Reno,NV,USA
She'll also further the integration of its EDC and Clinical Trial Management System (CTMS). Paula has over 20 years of clinical and technology experience in ...
See all stories on this topic Novo Nordisk, Merck eyeing India
OutSourcing-Pharma.com - London,UK
In addition, its clinical trial operations are slated for a "major expansion" over the next few years: "India is interesting to Novo Nordisk due to ...
See all stories on this topic ClinPhone declines Parexel's advances
OutSourcing-Pharma.com - London,UK
Furthermore, as the Asia-Pacific region continues to be a hotspot for clinical trials activity, ClinPhone opened its first office in the region in late 2006 ...
See all stories on this topic Clinical contract news in brief
|
|
|
Written by Spectrum
|
|
суббота, 09 февраля 2008 |
|
Strengthening PPD's presence in Eastern Europe
February 06, 2008 WILMINGTON, N.C., Feb. 6 -- PPD, Inc. today announced it has signed an agreement to purchase InnoPharm Ltd., an independent contract research organization, or CRO, based in Smolensk, Russia. The acquisition will expand PPD's global reach with established offices in both Russia and Ukraine. One of the first CROs in Russia, InnoPharm was a pioneer in the implementation of good clinical practice (GCP) in the former Soviet Union and offers Phase II-IV clinical trials support, data management and biostatistics services to pharmaceutical and biotechnology companies. In addition to its headquarters in Smolensk, InnoPharm has offices in Moscow and St. Petersburg, Russia, and Kiev, Ukraine, and employs more than 300 people. "With more than 143 million people in Russia alone, Eastern Europe is a high-growth market for clinical trials and a region PPD has targeted for expansion," said Fred Eshelman, chief executive officer of PPD. "We have subcontracted work to InnoPharm since 2004 and have great confidence in the team's clinical research capabilities and its commitment to quality. In addition to extending our geographic footprint and enhancing our ability to conduct global studies for our clients, we are gaining a high-caliber group of clinical research professionals." The acquisition is expected to close in the second quarter of 2008, subject to customary closing conditions and obtaining regulatory approvals.
|
|
Last Updated ( воскресенье, 10 февраля 2008 )
|
|
|
Written by administrator
|
|
четверг, 07 февраля 2008 |
|
На ежегодной конференции по ретровирусам и условно-патогенным инфекциям, проходящей сейчас в Бостоне, с резкой критикой нынешнего положения дел выступили два ведущих американских специалиста. Рональд Дезрозьерс (Ronald Desrosiers), руководитель центра исследований приматов в Новой Англии, заявил, что финансирование исследований в области ВИЧ распределено неразумно. Слишком много средств (основная их часть поступает от Национального института здравоохранения США) расходуется на клинические испытания якобы перспективных лекарств, и явно недостаточное финансирование получают поисковые и инновационные исследования. Д-ра Дезрозьерса поддержал известный вирусолог Нил Натансон (Neal Nathanson), заслуженный профессор из университета штата Пенсильвания, ранее возглавлявший бюро по исследованию СПИДа в Национальном институте здравоохранения. По его мнению, надо больше внимания уделять именно поиску совершенно новых вариантов, которые не гарантируют скорой отдачи или вообще могут оказаться неудачными. Резкие выступления ведущих экспертов во многом связаны с неудачей крупномасштабных клинических испытаний нового препарата, на который возлагали большие надежды. После опубликования осенью прошлого года данных об этой неудаче д-р Дезрозьерс высказал мнение, что вообще не видит перспектив ни для одного из найденных к настоящему времени препаратов.
|
|
|
