|
Clinical trials in Russia
|
|
Written by administrator
|
|
вторник, 04 марта 2008 |
Sofia, Bulgaria-based, American-owned contract research organization AbCRO opened two offices in Russia. The St. Petersburg office has three employees and will be in charge of operations, while the Moscow office has one person and runs regulatory affairs. AbCRO has one active oncology clinical trial in Russia now and is bidding on others. “Russia is the biggest country in our region. We had an existing client base that was interested in working with us if we had operations in Russia, so we decided that it was time that we did,” Dana Leff, chief executive officer of AbCRO, told CWWeekly at the DIA EuroMeeting in Barcelona. AbCRO was founded in 1999 and had two employees with an office in Sofia, Bulgaria, and a marketing office in Stamford, Conn. From 2001 to 2006, the company grew strongly, nearly doubling its employees between 2005 and 2006. “Between 2006 and 2007, our revenues more than doubled and our staff increased by about 60%. Our projections for revenue growth this year are about 60%,” said Leff. AbCRO currently has 170 employees. AbCRO also has offices in Bucharest and Cluj, Romania; Zagreb, Croatia; and Belgrade, Serbia. In addition, the company opened an office in Warsaw, Poland, last year. The company also has a clinical research associate in Kiev, Ukraine, with plans to open an office there soon. AbCRO has always had a business model that required clinical research associates to be full-time employees, which differentiates the company from some other CROs in the region. |
|
Last Updated ( вторник, 04 марта 2008 )
|
|
|
Clinical trials in Russia
|
|
Written by administrator
|
|
среда, 27 февраля 2008 |
|
Введение 13-14 февраля 2008 года в Вене состоялась конференция, название которой говорит само за себя, - «Оптимизация клинических исследований в Центральной и Восточной Европе и странах СНГ» (Optimizing Clinical Trials in CEE & CIS Region). Стоит отметить, что это – одно из немногих мероприятий, полностью посвященных вопросам проведения клинических исследований (КИ) именно в Центральной и Восточной Европе (ЦВЕ) и странах СНГ. За два дня более 70 делегатов из 17 стран имели возможность заслушать дюжину докладов, принять участие в трех панельных дискуссиях, посвященных животрепещущим вопросам КИ в регионе, и проверить свои знания в интерактивном семинаре по вопросам планирования и распределения ресурсов в КИ. Россия была представлена двумя докладчиками, - Александром Алфимовым из Novartis и Викторией Космачевой из GlaxoSmithKline, а также несколькими делегатами - представителями фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций (КИО). Мероприятие было организовано компанией Jacob Fleming Group и проходило в гостинице Mariott, расположенной на бульварном кольце в историческом центре старой Вены.
|
|
Last Updated ( среда, 27 февраля 2008 )
|
|
|
Clinical trials in Russia
|
|
Written by administrator
|
|
вторник, 19 февраля 2008 |
|
По оценкам руководителя отдела государственного контроля доклинических и, клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора Сергея Филюнина, нормативная база, регулирующая проведение клинических исследований лекарственных средств в России, которые разрабатываются для применения при лечении детей, несовершенна. В 2007 году вступило в силу постановление Европейского парламента и Совета от 12.12.2006 г. ЕС N 1901/2006. Этот нормативный акт упразднил в Европе старую схему исследований, когда изучение свойств препаратов у детей было возможно только после завершения исследований у взрослых, как это предусмотрено в действующей редакции закона Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ. С точки зрения современной педиатрии, международная норма, безусловно, более корректна: проведение исследований лекарственных средств непосредственно при лечении несовершеннолетних обусловлено необходимостью разработки лекарственных средств, обеспечивающих эффективность и безопасность их применения именно у детей. Только 4,4% всего объема клинических исследований, проведенных в России за последние 3 года, ставили своей целью изучить эффективность и безопасность применения лекарственных средств при лечении детей. Таким образом, педиатры зачастую назначают своим пациентам тот или иной препарат, не обладая полной информацией о его применении в педиатрии.
|
|
Last Updated ( среда, 20 февраля 2008 )
|
|
|
Clinical trials in Russia
|
|
Written by administrator
|
|
вторник, 19 февраля 2008 |
По поручению вице-премьера России Дмитрия Медведева расследованием дела о незаконных клинических исследованиях на волгоградских младенцах занялась Генпрокуратура, сообщает ИА «Высота 102».
Поводом для приезда комиссии по вопросам детства во главе с помощником генпрокурора Мариной Зайцевой послужило письмо, переданное бабушкой одного из потерпевших младенцев первому вице-премьеру правительства РФ Дмитрию Медведеву. В день празднования 65-летия победы в Сталинградской битве Д. Медведев находился с визитом в Волгограде и с помощью ветеранов женщина прорвалась к вице-премьеру и смогла вручить ему письмо и пакет документов.
В письме, переданном Д. Медведеву, находилась жалоба, адресованная генеральному прокурору России, постановление о прекращение уголовного дела и решение, принятое Центральным районным судом Волгограда. В своей жалобе потерпевшие просят об отмене постановления о прекращении уголовного дела и о продолжении расследования.
В настоящий момент в Волгоград прибыла помощник генпрокурора Марина Зайцева, возглавившая комиссию по вопросам детства. В течение двух недель им предстоит провести ряд проверок.
Как пишет агентство, клинические исследования иммунобиологических препаратов проводились с осени 2005 года по заказу бельгийской фирмы «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз». Вакцины Varilrix и Priorix-Tetra на момент испытания не были зарегистрированы ни в одной стране. Клинические исследования неизвестного препарата проводились на маленьких детях – до 2-х лет. По информации агентства, у большинства детей, которым была введена вакцина,
|
|
Last Updated ( вторник, 19 февраля 2008 )
|
|
|
Clinical trials in Russia
|
|
Written by administrator
|
|
понедельник, 11 февраля 2008 |
Американская компания Pharmaceutical Product Development, специализирующаяся на организации клинических исследований лекарственных средств, приобрела одного из лидеров российского рынка клинических исследований — компанию «ИннФарм». По оценке экспертов, сумма сделки могла составить около 5 млн долл. Они отмечают, что в многомиллионной России с приходом западных фармкомпаний спрос на подобные исследования с каждым годом растет. Pharmaceutical Product Development (PPD) осуществляет деятельность в 30 странах, в компании работают более 10 тыс. человек. Выручка за 2007 год составила 1,4 млрд долл., чистая прибыль — 230 млн долл. «ИннФарм» создана в 1991 году. Головной офис расположен в Смоленске, имеет представительства в Москве, Санкт-Петербурге и Киеве. В штате компании более 300 сотрудников. «ИннФарм» работает с зарубежными фармкомпаниями, организуя для них клинические исследования лекарственных препаратов более чем в 300 клиниках. О покупке «ИннФарм» PPD официально объявила в конце прошлой недели. Менеджер отдела развития бизнеса российской компании Владимир Кречиков пояснил РБК daily, что сделка должна завершиться во втором квартале 2008 года. Финансовые условия не раскрываются. По оценке экспертов рынка, PDD могла заплатить за российскую компанию порядка 5 млн долл. PDD сотрудничает с «ИннФарм» с 2004 года, являясь ее субконтрактором. |
|
|
Clinical trials in Russia
|
|
Written by administrator
|
|
воскресенье, 10 февраля 2008 |
|
Clinical research organization PPD is buying a Russian counterpart, expanding its reach into much of eastern Europe. The Wilmington company on Thursday said it has signed an agreement to purchase InnoPharm, a CRO based in the western Russian province of Smolensk. In addition to its headquarters, InnoPharm has offices in Moscow, St. Petersburg and the Ukranian city of Kiev, PPD said. The deal is expected to close in the second quarter. Terms weren't disclosed. Also, late Wednesday, PPD reported that fourth-quarter income dropped on higher costs, though the earnings figures met analysts' expectations. The company said it earned $40.5 million, or 34 cents per diluted share, in the quarter. A year earlier, it earned $41.6 million, or 35 cents per share. Revenue increased to $375 million from $326 million. Cost increases largely came in the company's main drug-development business, which conducts clinical trials on drugs and medical devices. The cost of doing that work jumped to $169 million from $147 million.
|
|
|
