|
Written by administrator
|
|
пятница, 04 июня 2010 |
|
На серьезные изменения, происходящие в бизнесе обнаружения и разработки новых лекарственных препаратов, указывает тот факт, что расходы фармацевтической промышленности на R&D в 2009 г. снизились на 26%. Как указывают обнаружившие этот факт аналитики крупнейшей компании Ernst&Young, такое событие произошло впервые за длительный период времени. Даже, если исключить из расчетов результаты поглощения фармгигантом Roche американской биотехнологической компании Genentech за 47 млрд. долларов, расходы американских фармкомпаний на R&D в прошлом году уменьшились на 13% и составили 17.2 млрд. долларов, сравнительно с 19.8 млрд. долларов в 2008 г. При такой системе подсчетов, в 2009 г. расходы мировой Фармы на R&D упали на 21%. «У нас ранее никогда не было года, в котором происходило бы сокращение расходов на R&D. Сейчас же стало ясно, что произошли реальные и кардинальные изменения» — говорит Глен Джиовэннетти (Glen Giovannetti), один из ведущих специалистов E&Y. Даже компании, имевшие хорошее финансовое положение в прошлом году, стали более консервативными в своих расходах, учитывая неуверенную экономическую перспективу, утверждает Джиовэннетти. Много проектов были отсрочены, урезаны в финансировании или вообще отменены. Источник: http://www.bizjournals.com
|
|
|
Written by administrator
|
|
среда, 28 апреля 2010 |
|
Американская Charles River Laboratories держит пари на 1.6 млрд. долларов, что будущее контрактных исследовательских организаций (contract research organizations, CRO) находится в Китае. Базирующая в Бостоне фармацевтическая CRO-компания объявила достигнутым соглашение о приобретении за эту сумму китайской фармкомпании WuXi PharmaTech — по цене 21.25 долларов за акцию — наличными и ценными бумагами.
За каждую акцию WuXi будет предложено 11,25 долларов наличными, плюс 10 долларов в акциях по курсовому коэффициенту. Рыночная стоимость акций WuXi на данный момент составляет 16,57 долларов. Часть средств для обеспечения сделки Charles River привлечет на долговом рынке. Компания хорошо известна, как один из крупнейших в мире поставщиков лабораторных животных — с объемом продаж около 1.2 млрд. долларов в прошлом году. Китайская фармацевтическая компания WuXi в своем штате насчитывает 4 тыс. сотрудников, заработав в 2009 г. около 270 млн. долларов.
Charles River активно расширяла свои китайские операции в течение прошлых нескольких лет. И эта новая сделка значительно увеличит присутствие компании в Китае. «Приобретение меняет местный ландшафт исследований по контракту, поскольку образуется единственная в своем роде глобальная компания CRO, чтобы предложить полностью интегрированные услуги исследования и разработки лекарственного средства — от создания молекулы до клинических испытаний на человеке» — заявил президент компании Джеймс Фостер (James Foster). В результате сделки, президент WuXi Ге Ли (Ge Li) становится в Charles River исполнительным вице-президентом и президентом глобального открытия и китайских услуг. Эксперты отмечают, что последняя, поглотив крупного конкурента, получает также обширную и хорошо организованную программу клинических испытаний на животных. «Это — вотум доверия тому, что Китай станет основным местом аутсорсинга по R&D–препаратам в будущем» — сказал в интервью Blooberg News Жинсонг Ду (Jinsong Du), аналитик в Credit Suisse Group AG. Он отметил, что рынок CRO Китая быстро развивается и растет на 30% ежегодно.
|
|
|
Written by administrator
|
|
пятница, 26 февраля 2010 |
Во времена экономического спада биотехнологическим компаниям приходится отказываться от аутсорсинга в Азии и рассматривать варианты сотрудничества на территории США. Кевин Даффилд (Kevin Duffield), региональный директор по развитию бизнеса в Regis Technologies, заявил, что «значительное количество» биотехнологических компаний и фармкомпаний среднего размера, осуществлявших аутсорсинг в Азии, теперь пользуются услугами компаний в США. Это связано с недостатком ресурсов для управления зарубежными сотрудничествами, как сообщает представитель Общества химических производителей и дочерних предприятий (Society of Chemical Manufacturers and Affiliates, SOCMA). |
|
|
Written by administrator
|
|
четверг, 17 декабря 2009 |
Contract research organisation (CRO) Synergy Research Group (SynRG) has become the first Russian member of the Brussels-based European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP).
Founded during a conference at the European Parliament in 1993 with the support of the European Commission, EFGCP is a non-profit organisation set up to promote Good Clinical Practice (GCP) and encourage the pursuit of common, high-quality standards at all stages of clinical research throughout Europe and worldwide.
It does so by promoting contact and partnership between the major disciplines and organisations affected by GCP – among them, pharmaceutical companies, CROs, suppliers of associated services, systems and equipment, academia, investigators, ethics committees, regulatory authorities and patient organisations.
Igor Stefanov, general manager of SynRG, said EFGCP’s objectives were “very much in line” with the company’s own long-term strategies. SynRG is already involved in EFGCP plans and activities aimed at “integrating Russia into the European R&D community”, it added.
“We have a mutual interest in facilitating the conduct of clinical research projects in Russia to the highest standards of GCP, by providing appropriate information and training of investigators and ethics committees to these standards,” commented Dr Frank Wells, EFGCP ethics officer and co-chairman of the Forum’s Ethics Working Party.
As Dr Wells pointed out, EFGCP has already shown its desire to expand the Forum’s influence beyond the current boundaries of the European Union by appointing to its board of management Professor Olga Kuber of St Petersburg, Russia, who also serves as EFGCP’s education officer.
“This collaboration with SynRG is a further positive development in the same direction,” he added.
|
|
Last Updated ( четверг, 17 декабря 2009 )
|
|
|
Written by administrator
|
|
четверг, 19 ноября 2009 |
|
Bridge the gaps between people and clinical trials. That’s what Quintiles hopes to do with its recently launched Web site clinicalresearch.com. “Only 8% to 10% of the world population has ever been approached about doing clinical research, and yet everybody has disease,” says Dave Coman, Senior Vice President of Patient Recruitment and Communication at the company. Although it’s way too soon to claim victory, the week-old Web site has received positive feedback from its target audience. Thankful patients have sent emails of appreciation, including one family member of an Alzheimer’s patient desperate to find nearby opportunities for hope in the form of clinical trials. Think of the site as a patient-friendly and patient-centric version of clinicaltrials.gov, which is from where its data is pulled [the company is looking at additional registries to include data from, such as PhRMA’s]. But other than the trial data and search function—by condition and location—both sites share nothing in common.
|
|
|
Written by administrator
|
|
четверг, 19 ноября 2009 |
Quintiles announced that it has entered into a clinical pharmacology alliance with AstraZeneca to deliver AstraZeneca’s clinical pharmacology studies across multiple therapy areas and around the globe. According to a release, Quintiles will assume the operational responsibilities for the majority of AstraZeneca’s clinical pharmacology delivery. The alliance is extensive and involves the engagement of a sole provider for clinical pharmacology delivery, and a simple, standardized pricing model. Also, as well as clinical conduct and medical oversight of studies, the agreement covers a range of activities across the end-to-end study process. Quintiles’ network of clinical pharmacology facilities are located across Europe and the United States, with plans to open a unit in Asia in 2010. These facilities are connected via integrated data platforms using advanced electronic data capture and reporting. An article that appeared in our June issue, based on a survey of CROs and Pharma managers, discussed this topic of changing relationship structures. Another example of strategic alliances is between Covance and Lilly from last summer, where Covance took on Lilly’s non-GLP toxicology, in vivo pharmacology, quality control laboratory, and imaging services, and Lilly signed to provide Covance $1.6B in services over 10 years.
|
|
|
